近期，《我不是药神》开始在全国影院点映，剧中身患白血病数年的一位老人吃了三年瑞士诺华制药产的原研药，在吃掉一套房子后，选择服用价格更便宜的印度仿制药续命。

　　与专利药品相比，仿制药可以免去专利药数十年的研发成本，在剂量、安全性、效力、质量、作用、适应症上完全相同的情况下，价格可以达到专利药品的20%-40%，有的品种甚至能达到10%。因此对于长期需要服用昂贵专利药的患者而言，仿制药可以在一定程度上减轻患者药费的负担。

　　这部电影无疑将使印度仿制药进入主流视线。业内指出，目前印度仿制药产业正面临着专利保护、安全监管、市场竞争三座大山的压力。随着越来越多的药品将在印度获得专利保护，这些仿制药未来将何去何从，是值得注意的问题。

　　专利强制特许

　　在印度大部分人经济情况不佳，买不起高价专利药的背景下，印度政府制定了特殊的专利强制特许，无论专利保护期是否结束，该药品都允许直接被仿制。

　　同时，印度还在法律上允许仿制药出口到其他国家。其中，约有550个实验室为利润丰厚的美国市场进行供药，占领了九成的市场份额。据业内数据统计，2016年远销海外的印度仿制药共计164亿美元。

　　光辉似乎在消散

　　根据市场研究公司AIOCD Awacs的数据，2017年3月，印度国内制药行业工业增长率为9.6%，而2015年3月的数据为19.6%。这个数据变化不免让业内怀疑，印度制药的光辉是否在消散？

　　根据分析，印度制药增长下降的情况主要离不开几大因素的影响。其中包括国际市场的竞争，以及质量问题的出现，在可信度上大大降低。

　　随着仿制药的兴起，中国制药企业也在仿制创新这条路上不断发力。事实上，中国早就在API(活性药物成分)市场占有一席之地，而近年来仿制药政策的频频出台，以及人才、技术的引进都使得中国仿制药的竞争力越来越强大。

　　此外，印度仿制药质量问题频出也是一大原因。目前，不少印度制药商都收到了FDA的警告或观察，负面新闻层出不穷。包括Sun Pharma，Lupin，Wockhardt有限公司，Dr. Reddy’s等知名药企。这些负面消息将使印度仿制药在可信度上大大降低，影响行业的增长率。

　　印度药企亟待转型

　　业内分析，面对当前印度仿制药市场的发展情况，印度药企应专注于特种药物和生物仿制药。特种药物(例如抗癌药)的定价较高、利润也相当丰厚。而生物仿制药目前正取代化学药物，在全球药物市场中占据越来越高的份额。

　　业内预计，未来五年内，不少印度药企将转型为专业/创新型企业，或强大生物仿制药企业。

　　同时，随着不断的创新，合作与并购也将成为印度制药企业常规发展的手段。在未来的一到两年内，行业的起伏预计将持续，投资者还需采取长远的规划。