国家药监局把脉问诊中药饮片质量管理

来源:中国制药网     发自:2018-05-02 08:44


  根据《2017年医药产业经济运行》数据显示,2017年规模以上医药企业主营业务收入为29826.0亿元,同比增长12.2%。另外,数据显示,中药饮片加工业是8个子行业中主营业务增长较快的行业之一。

  中药饮片是我国中药产业的三大支柱之一。它指的是使用中药材为原料,按中医理论炮制加工,直接用于中医临床的药物。随其炮制理论的不断完善和成熟,目前它已成为中医临床防病、治病的重要手段。

  过去十余年以来,我国中药饮片行业抓住中药发展机遇实现高速增长,市场规模从 2007年的242亿元增长到2016年的近2000亿元人民币,年均增速达26%,领跑医药工业。2017年中药饮片再次以较快的速度成为医药行业收入增长较快的行业。

  此外,为推动中药饮片产业走上发展快车道,国内多地不断释放系列政策红利,可以说是为中药饮片的发展给足了动力。

  然而,近年来中药饮片市场已成重灾区,假冒伪劣、鱼龙混杂情况频发,不合格的报告更是被屡次曝光。加强中药饮片监管,增加饮片检查力度,以及解决中药饮片行业发展瓶颈迫在眉睫。

  2018年4月26日,国家药品监督管理局局长焦红主持召开中药饮片监管工作座谈会,听取中药行业各专家的意见和建议,聚焦问题,把脉问诊中药饮片质量管理。

  与会专家认为,当前,中药饮片质量水平仍然不容乐观。中药饮片质量管理中存在企业主体责任落实不到位、上游中药材种植不规范、药材流通不溯源、质量标准不健全等问题。

  对此,与会专家建议,应该从中药材源头抓起,督促企业履行主体责任,规范产地初加工。

  建立中药材流通追溯体系,加强中药材质量控制,注重饮片使用环节质量管理。

  继续完善药典标准,建立饮片备案管理制度,严厉打击违法违规等。

  同时,通过市场化手段,引导企业做大做强。行业组织应发挥行业自律的引领作用。

  焦红指出,中药饮片监管应在现有基础上按照中医药特有规律,强调管理的规范性、适用性和科学性。

  具体体现在:中药饮片监管必然涉及上下游产业,需要各方协同努力,形成共推机制,通过加强中药饮片的管理,促进中药全产业链管理模式的建立和加强。

  今年4月10日,国家药监局挂牌成立,在不到一个月的时间里,药监局就针对中药饮片监管问题,进行开门听取意见和建议,以问题为导向,寻求破题之举,可见其脚踏实地的工作作风。

  与此同时,也可以预见,未来中药饮片监管将更全面、更严格,饮片市场将得到进一步的规范与调整。                                   

关键词: 中药饮片
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