今天，人福医药集团股份公司(以下简称“人福医药”)发布“关于药品注册申请获得受理的公告”称，新药RF-A089∕RF-A089胶囊获得药品注册申请受理。
公告显示，RF-A089为新一代的间变性淋巴瘤激酶(简称“ALK”)抑制剂，属于化学药品1类新药，由人福医药与其控股子公司湖北生物医药产业技术研究院有限公司联合申请。此次申请拟定适应症为ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，有潜力扩展适应症至除非小细胞肺癌以外的ALK阳性其他肿瘤。根据丁香园Insight数据库显示，目前国内有八个同靶点药物获得药物临床试验批件。
公告称RF-A089临床前相关研究现已完成，但注册申请项目尚处于获得受理的阶段，药品从前期研发至投产的周期长、环节多，存在诸多不确定性，具有一定风险。
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