9月20日是全国第二十九个“全国爱牙日”。今年的主题是“口腔健康，全身健康”。有效的预防、治疗和控制口腔疾病，推进口腔健康已列为人体健康的十大标准之一。

   在牙科领域中，牙周病和龋齿是发病率较高的疾病。牙周病是发生在牙齿支持组织的慢性、非特异性、感染性疾病。牙周炎已被世界卫生组织定论为继恶性肿瘤和心脑血管疾病之后，威胁人类身体健康的第三大杀手，也是侵蚀口腔健康的“头号恶魔”。

   近日，海南建科药业研制的米诺环素软膏剂“埃克奥”获得CFDA颁发的临床批文，掀开国产牙周炎治疗药物领域新篇章。治疗牙周炎新药研发管线远比恶性肿瘤、心脑血管及罕见病用药逊色许多，是有待攻克的高地。

   据Journal of Dental Research发表的关于重度牙周炎流行状况报告显示，全球15岁以上人群中，重度牙周炎患病率为11%，在中国重度牙周炎的患病率约为12.1%～16.1%，每年新增病例人数为750/10万人。第3次全国口腔健康流行病学调查显示，我国牙周健康率仅略高于14%，多数牙周炎患者没有获得合理的治疗。

   国外研究报道，慢性牙周炎(CP)是一种常染色体隐性遗传性的先天性外分泌腺疾病。受遗传因素、体质及环境卫生的影响下，多数牙周炎患者从30岁开始，下门齿首先发作较多，牙周炎累及了牙龈、牙周膜、牙槽骨和牙骨质慢性感染，经历了牙龈炎症、出血、牙周袋形成、牙槽骨吸收、牙槽骨高度降低、牙齿松动至牙齿脱落。至今，牙周炎治疗药物较少，仅是起到缓解作用。进入2017年《国家医保目录》的口腔专用药物仅有6个品种，而用于牙周炎的药物仅是糠甾醇口服常释剂、替硝唑和氯己定外用液体，可谓凤毛麟角。

   近年来，全球上市的治疗牙周炎的新药极少，仅2001年2月16日美国FDA批准的OraPharma Inc公司的米诺环素软膏Arestin。另外批准销售的米诺环素制剂是美国Atrix药厂的凝胶剂Atridox、阿斯特拉制药公司的PerioChip和CollaGenex公司的PerioStat。据相关数据显示，2015年进入全球500强畅销药物的牙周病药物仅有一个，是OraPharma Inc/Valeant销售的牙周炎靶向药物米诺环素软膏(Arestin)，销售额为1.51亿美元。

   2016年国内重点城市公立医院用于治疗牙周病的药物市场为1150多万元，同比上一年增长了24.05%，其增长率明显高于其它品种。TOP10药物为米诺环素软膏、碘甘油、复方氯己定含漱液、浓替硝唑含漱液、地喹氯铵短杆菌素含片、甲硝唑胶浆含漱液及口颊片、丁硼乳膏、曲安奈德口腔软膏、糠甾醇片和人工牛黄甲硝唑胶囊。

   复方氯己定含漱液雄居首位。复方氯己定含漱液由葡萄糖酸氯己定和甲硝唑组成，用于牙龈炎合冠周炎口腔黏膜炎等引起的牙龈出血、牙周脓肿以及口腔黏膜溃疡等的辅助治疗。据CFDA，国内已有6家复方氯己定含漱液注册上市。

   硝基咪唑、糠甾醇片、碘甘油“老当益壮”

   硝基咪唑类药物由奥硝唑、左奥硝唑、甲硝唑和替硝唑四大品种组成，是临床上抗厌氧菌、滴虫和阿米巴虫应用广泛的药物。

   糠甾醇片亦称牙周宁，主要成分为米糠油的提取物，是用于牙周病口服药物；也是使用半个多世纪的药物。用于牙周病、牙龈脓肿、牙龈炎和牙龈出血等病症，安全性比较高。

   碘甘油也是治疗牙周炎的外用药物。目前，国内有七家持有碘甘油注册批文。其作用机制是使菌体蛋白质变性、死亡，对细菌、真菌、病毒均有杀灭作用，用于口腔溃疡、牙龈炎和智齿冠周炎等疾病的治疗。

   随着我国的迅猛发展，文化消费水平的提高，我国的牙科治疗新药、新剂型将是一个快速发展并具有巨大潜力的市场。